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喜讯！我院六个专业顺利通过国家药物临床试验机构备案
2022/06/29 来自: GCP 作者: 田静 周蓉
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为了提高医院医疗和科研学术水平，我院药物临床试验机构办在原有六个备案临床试验专业的基础，于2021年下半年开始筹划新的专业药物临床试验资质备案工作。从前期的宣传申请，到各相关专业的药物临床试验管理制度、标准操作规程、规范与预案等各类标准化文件的制定；从多种形式的GCP和伦理相关知识的培训，到药物临床试验受试者接待室、临床试验药房、资料室的配套设置；在医院的高度重视，院领导的大力支持和GCP办及各相关专业共同努力下，眼科、皮肤科、小儿呼吸、小儿消化、重症医学及麻醉科六个专业全部顺利通过国家药物临床试验机构备案，开启了我院药物临床试验新征程。
目前我院共有12个专业完成了药物类临床试验备案及17个专业完成了医疗器械类临床试验备案，充分体现了我院管理与各学科的强强联合实力和医院的综合实力。
我院药物临床试验机构也将秉承和合、竞进、创新、共享的精神，在充分保障受试者权益和安全、维护受试者隐私和尊严的前提下，获取客观、真实的试验数据和资料，持续积累药物临床试验经验，全心全力做好每一项药物临床试验。
编辑：李雅雯
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