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儿童保健所：优质服务之开展GCP培训，保障受试者安全
2021/11/25 来自: 本站 作者: 管理员
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近期湖南省药品监督管理局对我院的药物临床试验项目检查，通过检查发现了在药物临床试验质量管理规范（GCP）研究项目的管理和执行过程中存在的一些问题。为了更规范的进行GCP项目研究，11月22日中午儿童保健所召开了全科人员GCP培训会议。
会上，GCP机构办主任周蓉针对湖南省药品监督管理局的此次检查中发现的问题，进行了详细的解释，并提出了针对性的整改建议。副院长卢秀兰充分肯定了儿童保健所在我院GCP研究的领头羊地位，并感谢儿童保健所帮助医院其他科室开展GCP项目研究作出的努力，希望能把GCP严谨的研究精神和思维运用到日后的科研工作中去。最后钟燕主任进行了总结发言，感谢GCP机构办在日常的工作中对儿童保健所给予的帮助，感谢院领导对儿童保健所GCP研究的重视，在接下来的工作中，科室将进一步完善GCP文件的修订工作，针对新颁布的GCP条例组织定期的培训、考核，对检查中发现的问题及时进行整改。
作为儿童医院第一批开展药物临床试验研究的科室，儿童保健所在钟燕主任的带领下，GCP团队从零开始，在摸索中砥砺前行。大家一起学习GCP的基础理论知识，一起通过考核取得GCP培训证书，一起讨论研究方案、制定GCP各项管理制度和标准操作规程。自2013以来，儿童保健所开展GCP项目11个，其中3个已完成随访和数据收集处于关中心阶段，4个项目已完成受试者入组，进入随访阶段，2021年下半年儿童保健所又启动新项目3个，另有1个项目即将启动。
编辑：李雅雯
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