近日,国家卫健委公布了中国人类遗传资源行政许可事项2025年第17批审批结果,湖南省儿童医院生物样本库获批国家卫健委“中国人类遗传资源保藏”行政许可(批准文号:国卫人遗审字(2025)BC0124号),这标志着医院在儿童疾病生物样本资源规范化、标准化和合法化建设方面达到国家权威标准,也为科研创新、临床转化及区域医疗协同发展提供了重要支撑。

湖南省儿童医院于2018年10月正式建立样本库,总占地面积150余平方米,包括11台超低温冰箱,4个液氮罐和1台程控降温仪、2台制冰机、2台冷冻离心机等,严格按照国家《人类遗传资源管理条例》要求,建立标准化流程管理体系,覆盖样本采集、运输、处理、存储及伦理审查等全链条。院党委高度重视此次申报,副院长吴丽文作为答辩组长,对医院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案的合规性和合理性,以及样本库的质量体系和未来发展规划等内容进行了全面而深入的陈述,赢得了专家组的一致肯定。
人类遗传资源保藏资质的获批是我院生物样本库建设的里程碑。未来,样本库将紧密围绕医院重点临床专科及特色疾病诊疗,以 “临床需求导向、样本资源赋能” 为核心,重点推进儿童罕见病、儿童肿瘤、儿童重症、儿童骨科学、先天性出生结构畸形、极早产儿队列等儿童专病队列样本库建设,构建 “样本 - 数据 - 临床应用” 的一体化资源体系;深入开展新型生物标志物、生物技术和治疗靶标的研究;整合临床大数据、生物样本库及多组学数据,构建强大的科研支持平台;同时大力发展新型检测技术、药物研发和医疗设备研发,推动研究成果向临床转化。最终实现构建一个标准化、自动化、智能化的“生物银行”,为医院的科研创新和长远发展提供坚实支撑。
编辑:李雅雯
2025-10-29
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