近日，湖南省儿童医院呼吸内科参与的全国多中心临床试验“评价SIM0718在成人和青少年哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究”取得阶段性重要进展。该研究针对中重度哮喘这一临床难题，采用国际通行的严谨科学设计，旨在验证一种新型单抗类药物的疗效与安全性。目前，由陈艳萍教授作为主要研究者（PI）带领的呼吸内科团队，在医院国家药物临床试验机构（GCP）办公室的全程严格质控管理下，已高效完成全部20例入组，筛选入组率位居全国参研中心首位，展现了医院在承接和开展高水平临床研究方面的卓越能力与责任担当。

“孩子哮喘，中重度发作，我们家长每次都心惊胆战。来到这里，不仅接触到了前沿的临床研究机会，在陈主任团队的专业管理和悉心照护下，孩子的病情也得到了前所未有的控制。”在湖南省儿童医院呼吸内科，患儿小林的父亲感慨地说道。他12岁的儿子小林，自5岁确诊哮喘以来，因病情复杂且家庭经济受限，治疗一直未能规范进行。2025年，经陈艳萍教授全面评估，小林符合该项目的严格入组标准，有幸加入了这项具有高水准的临床研究。

图1：陈艳萍教授在给孩子检查，详细讲解治疗方案与注意事项

研究遵循严格的伦理规范与科学程序，在获得充分知情同意后，小林顺利入组。作为一项规范的注册临床研究，它不仅为符合条件的患儿提供了接受前沿治疗的可能，其涵盖的交通与营养补贴也体现了研究设计中对受试者的人文关怀，切实减轻了部分家庭的经济负担。经过规范的用药与严密的随访监测，小林的哮喘症状得到显著改善，病情得到有效控制，一家人重新看到了希望。

据悉，湖南省儿童医院是具备国家药物临床试验机构（GCP）资质的儿童专科医院，长期致力于通过高质量的临床研究，推动儿科诊疗水平进步，并为患儿提供早于常规渠道接触创新疗法的机会。本次RADIANT-ASTHMA研究针对中重度哮喘，在医院GCP办公室的全程严格质量管理下，由陈艳萍教授带领呼吸内科团队全力推进，研究团队凭借丰富的临床经验与精湛的专业素养，严格按照方案执行，从众多潜在患者中精细筛选，最终高效完成了全部20例入组（累计筛选22例），以高质量的执行效率与数据质量赢得了患儿家庭的高度信任，体现了团队卓越的执行力。

呼吸内科研究团队凭借高效、规范的执行与深厚的患儿信任基础，在医院GCP办公室的全力支持及项目组的高度配合下，该项目入组进度位居全国同类研究中心前列。这一成绩不仅是呼吸内科研究团队卓越的科研执行力与凝聚力的体现，更是医院“一切为了孩子”宗旨的生动实践——通过搭建高水平的临床研究平台，成功将前沿医学探索、规范医疗实践与深切人文关怀融为一体，为疑难重症患儿开辟了“科研－诊疗－支持”相结合的全新康复路径。

从个体患儿家庭的感动，到临床科研前沿的稳步推进，湖南省儿童医院始终秉持仁爱之心，勇担医学探索之责。未来，医院将继续聚焦儿童健康重大需求，积极参与和引领更多像SIM0718这样的高水平临床研究，让医学创新的成果更快、更安全地惠及广大患儿，为守护儿童生命健康注入源源不断的科技力量与人性温暖。

编辑：李雅雯