我院正在开展由健康元药业集团股份有限公司发起的“评价JKN2301 干混悬剂在2至12 周岁以下流感儿童患者中安全性、药代动力学和有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照药III 期临床研究”试验。本研究试验药物JKN2301 干混悬剂已获得国家药品监督管理局批准(批准通知书编号:2025LP01599)。
主要入选条件(具体情况需要研究医生根据您孩子的检查结果确定):
1. 筛选时,患者年龄2 至12 周岁以下(包括所有满11 周岁但未满12周岁的受试者),男女不限。
2. 快速流感诊断检测(RIDT)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;且必须同时满足下列两项的流感诊断标准:
(1)筛选时发热≥38℃(鼓膜温度);
(2)存在至少有一种呼吸道症状:a.咳嗽、b.鼻塞/流涕、c.咽痛。
3.
最先出现的流感症状距随机入组的时间间隔≤48h。症状出现的定义为(经研究者问询,以下任意一条,以先发生者为准):
(1)鼓膜温度首次≥38℃或腋温首次≥37.5℃;
(2)患者、父母或监护人或看护人最先注意到的流感症状的开始时间。如:头痛、咽痛、肌肉酸痛、发热、咳嗽、鼻塞/流涕、呕吐等。
如您孩子符合以上条件,且有意向参加本研究请与以下研究医生联系,她(他)将
面对面、更为详细的介绍本研究,并安排您的孩子进行相应的检查,如果您的孩子符合要求,将接受研究药物及服药后的随访观察。
如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:
医院:湖南省儿童医院地址:湖南省长沙市雨花区梓园路86号
注:此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办者微信平台及相关网站、其他相关媒体(易拉宝/广告张贴/微信平台)等。
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