一.送审

    申办者/研究者根据伦理审查申请/报告的类别，并按照《湖南省儿童医院伦理材料递交清单》要求，向伦理审查委员会办公室递交2份由主要研究者签字和申办方盖章的完整版纸质材料，并向伦理审查委员会邮箱发1份完整的电子版材料（不用签字）。方案和知情同意书务必注明版本号和日期。

二.受理

     伦理审查委员会办公室对送审文件的完整性和要素进行形式审查，合格后方能上会。通过形审后，伦理审查委员会办公室将通知申办者/研究者交纳伦理审查费，并告知预定审查时间，并要求递交18份纸质版材料（2份完整，16份简易，具体参见递交清单）。 本中心按照递交材料先后顺序安排伦理会议，每次受理新申请项目约为10项。

三. 接受审查准备

（1）办公室秘书会告知具体的会议时间和地点；

（2）汇报幻灯片要严格按照我院要求制作，务必与纸质版内容保持一致，一旦发现不一致直接取消报告资格。

（3）主要研究者需熟悉汇报内容，必须亲自到会报告；若主要研究者因故不能到会报告，应事先向伦理审查委员会办公室请假，该项目转入下次会议审查。

四、伦理审查时间

     伦理审查委员会于每月第三周的周五上午9点例行召开会议，需要时可以增加审查会议次数，若因特殊情况不能如期召开会议，伦理办公室将在网上及时公布会议信息。请在会议审查前2周递交2份完整版初审材料，会审前1周递交16份会议审核材料。

五、伦理审查费用标准

1.伦理费用

伦理审查费用、账号会同受理通知单一并告知，收费标准：会议审查5000元/项，快速审查3000元/项，研究进展报告（跟踪审查）、结题审查1000元/项；每个项目方案违背每超过十次的伦理审查，收取伦理审查费1000元；SAE(SUSAR)报告、提前终止研究报告等伦理审查不收取费用。

2.缴费注意事项

伦理审查费应在伦理审查委员会召开前一周汇入医院账号，务必在汇款栏内注明项目名称，以电汇形式交至我院规划财务处，并由我院开具正式发票。

六、伦理审查意见反馈

     伦理审查委员会办公室将通过邮件将伦理审查会意见及时反馈给申办者/研究者，一般不超过伦理审查会后1周。

七、伦理审查批件的领取

     伦理审查会审批通过的项目，在确认交纳伦理审查费后，可到伦理审查委员会办公室领取伦理审查批件，一般不超过伦理审查会后2周。

八、伦理办公室受理日期和联系方式

      办公室地址：临床试验机构218房（伦理办公室）

      接待时间：每周一、二、三、四 8:30-11:30 15:00-17:00

      电话：0731-85356014

     办公邮箱：hnetll2013@126.com